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重磅: REBACIN(瑞贝生)无创临床干预真实世界研究成果获准在世界妇产科顶级期刊正式发表

时间:2023-09-26     来源: 森瑞谱    浏览次数:1273

          2023年9月10日,由中国医科院/北京协和医院陈飞教授领衔,郎景和院士为通讯作者,全国数十位著名妇科专家共同完成的《瑞贝生无创临床干预,清除高危HPV持续性感染的有效性和安全性:一项真实世界的前瞻性多中心队列研究》(Effectiveness and safety of REBACIN as a non-invasive intervention for persistent high-risk human papillomavirus infection: A real-world prospective multicenter cohort study)获准在世界妇产科TOP 10学术刊物 “Gynecologic Oncology” 《妇科肿瘤学》正式发表。参加本研究项目的有来自全国21省256家医院4000多名患者和医务人员,历时4年。


        《妇科肿瘤学》作为国际妇产科肿瘤学领域权威杂志,1972年在美国创刊,致力于发表有关女性生殖道肿瘤的临床和研究性文章。影响因子4.7,中科院SCI期刊分为妇产科学1区。


         瑞贝生研发团队于2019年首次在《国际癌症杂志》(Int J Cancer,IF7.36)发表了“瑞贝生无创临床干预,清除高危HPV持续性感染”的部分研究成果,引起了国际本领域科学家和专家的高度关注,多个相关领域国际学术会议邀请赴会做学术报告。随后,2021年在《医学前沿》(Front. Med,IF5.09)上又发表了瑞贝生对宫颈上皮内瘤变转归的探索研究。在明确了瑞贝生清除高危HPV持续性感染、促进宫颈上皮内瘤变的转归作用的基础上,瑞贝生研发团队经过长时间的深入研究,进一步明确和验证了瑞贝生清除高危HPV的作用靶点,并将瑞贝生清除高危HPV持续性感染机制的相关研究成果于2022年在《肿瘤学前沿》(Frontiers in Oncology,IF5.73)杂志上正式发表。


        真实世界研究(Real World Study)是在真实实际应用环境条件下,开展并获得的产品使用实际效果和潜在的风险数据,验证产品的临床试验结果,并为产品的应用推广提供数据支撑。瑞贝生团队自2018年开始正式启动了瑞贝生清除高危HPV感染无创临床干预真实世界的研究,意在实际应用环境条件下,检验瑞贝生无创临床干预方案的有效性和安全性,同时观察在真实世界的实际应用中发生的各种因素对清除病毒效果的影响。本研究成果的发表,使瑞贝生无创临床干预方案接上了最后一环,形成了完整的链条,进一步完善了瑞贝生无创临床干预、清除高危HPV感染的创新方案。


        《妇科肿瘤学》编辑部给文章总结的亮点:

        1、瑞贝生在真实世界临床环境中清除高危HPV持续感染是安全有效的。

        2、清除HPV 16/18 型感染比清除 HPV 52/58 型感染更容易。

        3、单型别感染比多型别感染容易清除。

        4、年轻患者比年龄大的患者转阴率高。

        5、本研究为瑞贝生的临床应用提供了有价值的指导,同时也为未来的基础研究提供了潜在的区域。

         文章链接:https://authors.elsevier.com/sd/article/S0090825823014683

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