HPV 病毒是一组DNA 肿瘤病毒（Papillomaviridea），人乳头瘤病毒是该组病毒家族中一个成员。依据基因组DNA序列的各异，将人乳头瘤病毒（HPV）分为多种型别。随着人类对HPV病毒感染相关疾病认识的不断深入，特别是有关抗HPV病毒感染的各类疫苗已经或将相继问世并应用于临床，确定被感染的HPV病毒型别对诊断和治疗由其所引发疾病就显得尤为重要。近年来，分子生物学的研究与技术发展日新月异，HPV病毒的分型主要也是建立在病毒分子生物学方法的基础之上，如：1）直接分子杂交技术；2）信号扩增技术；3）靶序列扩增技术；4）DNA 序列分析技术等。其中HPV病毒DNA序列分析技术已是HPV病毒分型的主要方法和依据。目前已经确定的HPV型别大约有100余种，大约35种型别可感染女性生殖道，约20种与肿瘤相关。依据不同型别HPV与肿瘤发生的危险性高低，HPV被分为低危型别和高危型别。 其中 15种型别被鉴定为高危型HPV病毒，其与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变（CIN II/III）的发生相关，尤以HPV16和18型为甚；3种被鉴定为疑似高危型HPV病毒；12种被鉴定为低危型HPV病毒，包括HPV6、11、42、43、44等型别，这些型别的HPV常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低度病变（CIN I）；3种HPV病毒致病危险程度未定。HPV病毒新型别的确定，其L1基因DNA序列与目前已知各型别HPV L1基因DNA序列的同源性不会超过90%。如果新发现的HPV病毒DNA序列与已知的HPV某一型别的DNA序列同源性介于90-98%之间，可将其再细分亚型。

        宫颈癌是女性生殖道系统常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤第二位，近年来呈现高发病率、低龄化等特点，已严重危害妇女的健康与生命。世界卫生组织（WHO）统计资料表明，每年全球大约有50万例新发宫颈癌病例，20多万人死于宫颈癌，其中，80%的死亡发生在发展中国家。高危型HPV病毒感染是宫颈癌发生的主要因素， 90%以上宫颈癌是由HPV感染引起。国际癌症研究中心明确提出高危HPV感染是宫颈癌致病的必要条件。因此，对高危HPV筛查，对预防和治疗宫颈癌有着十分重要的意义。在发达国家已将此项检查列为常规普查项目，建议三年以上性生活的女性均应进行该项检测。尽管目前妇科医生已经了解HPV分型检测对诊断和预防宫颈癌的意义，发达国家还建立了完善的宫颈癌筛查制度，但临床上缺乏有效的预防治疗药物。在我国市场上目前还没有直接清除杀灭HPV病毒的理想药物。